En Sudáfrica, se inició un ensayo clínico a gran escala en el que se está probando una vacuna contra el virus del SIDA VIH. Establecido durante cuatro años, el estudio, que involucrará hasta 3.000 adultos sanos entre las edades de 18 y 35 años, proporcionará datos sobre la seguridad y la eficacia de la vacuna. El objetivo es averiguar si la vacuna puede prevenir una infección con el virus HI o suprimir la multiplicación de virus en la sangre en personas ya infectadas. La vacuna producida por Merck ya ha demostrado en estudios más pequeños en los EE. UU., Canadá, América del Sur, Australia y el Caribe que es bien tolerada y puede desencadenar una respuesta inmune dirigida al VIH en más de la mitad de los participantes. Los líderes conjuntos del nuevo estudio son la Iniciativa de Vacuna contra el SIDA de Sudáfrica (SAAVI) y la Red Internacional de Ensayos de Vacuna contra el VIH (HVTN). La vacuna consiste en un virus del resfriado atenuado, en el que se empaquetan tres genes clave del virus HI. Este diseño asegura que mientras el sistema inmune es consciente del patógeno, pero los vacunados no pueden contraer un resfriado o una infección por VIH. Al comienzo del estudio, la mitad de los participantes recibirán tres inyecciones de la vacuna dentro de los seis meses, mientras que la otra mitad recibirá inyecciones de placebo sin medicamentos. En los próximos cuatro años, cada tema será examinado cada seis meses por los científicos participantes y un panel independiente de expertos. Además, todos los participantes recibirán condones e información sobre cómo reducir el riesgo de infección por VIH.

El estudio de Fase IIb está diseñado para recopilar datos precisos sobre el efecto, la tolerabilidad y la confiabilidad de la vacuna. En caso de que sea prometedor, se realizará un estudio de fase III mucho más grande, que también puede conducir a la aprobación de la vacuna. En este caso específico, los científicos esperan, por ejemplo, información sobre si la vacuna funciona de manera diferente en hombres que en mujeres. La sustancia protectora también se desarrolló sobre la base de una variante del VIH llamada cepa B, y los científicos ahora quieren verificar si también protege contra la cepa C, que se distribuye predominantemente en Sudáfrica.

¿El plan es reclutar voluntarios para cinco centros en Sudáfrica? en Soweto, Ciudad del Cabo, Klerksdorp, Medunsa y Durban. Glaucius Gray, de la Universidad de Witwatersrand, que dirige el estudio sobre el terreno, informa que han buscado un contacto intensivo con la población en los últimos años y han acordado apoyar y apoyar el estudio. Sudáfrica fue elegida por los científicos debido a sus altas tasas de infección y su buena infraestructura médica, lo que facilita el monitoreo de los participantes del estudio.

Comunicación del NIAID (Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas) ddp / science.de? Anuncio de Ilka Lehnen-Beyel

© science.de

Recomendado La Elección Del Editor